Fuente: Red de Investigación Cardiovascular
septiembre 2015
Idarucizumab es un fragmento de un anticuerpo monoclonal que se une a dabigatran con una afinidad 350 veces superior a la que tiene la trombina. En voluntarios sanos ha demostrado revertir de forma completa e inmediata el efecto anticoagulante de dabigatran sin efectos adversos.
RE-VERSE AD (Reversal Effects of Idarucizumab on Active Dabigatran) es un estudio prospectivo que tiene por objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de idarucizumab para la reversión de dabigatran en dos escenarios clínicos. Por un lado, en pacientes que se presentan con un sangrado grave incontrolable o con compromiso vital (grupo A). Por otro, pacientes que requieran una intervención quirúrgica u otro procedimiento invasivo que no pueda ser demorado más de 8 horas y para el que se precise una hemostasia normalizada (grupo B). El estudio tiene previsto reclutar a 300 pacientes en 38 países y recientemente se han publicado los resultados de los primeros 90 pacientes (51 pacientes en el grupo A y 39 en el grupo B).