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Noticias científicas
Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
20 de junio de 2022
- La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de autorización de comercialización de los medicamentos Isohes, Voluven y Volulyte, cuyo principio activo es hidroxietil-almidón
- La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de estos medicamentos en España será previsiblemente el próximo mes de diciembre de 2022. La AEMPS informará con antelación de la fecha efectiva a partir de la cual no se podrán utilizar
- Hasta entonces, se recuerda la importancia de utilizar estos medicamentos de acuerdo a las condiciones autorizadas, establecidas en sus fichas técnicas, incluyendo su programa de acceso controlado.
Thrombotic microangiopathy and a potential link with polysaccharide hemostatic powders
Fecha publicación: 9 de junio de 2022
Compartimos la solicitud de información recibida del profesor Alan Fraser (presidente del grupo de trabajo de BioMed Alliance sobre dispositivos médicos) y el Dr. Tom Melvin, profesor asociado de asuntos regulatorios de dispositivos en Trinity College Dublin.
15º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
25 de mayo de 2022
Informe número 15 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty y Spikevax: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de hepatitis autoinmune.
Criterios de elegibilidad hormonal de la terapia hormonal de la menopausia (THM)
Fecha publicación: 11 de mayo de 2022
La Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) ha refrendado el uso de la terapia hormonal de la menopausia (THM) en mujeres a partir de los 50 años, ya que ha demostrado ser segura y eficaz para dejar de padecer la sintomatología relacionada con la menopausia.
En este documento de consenso han participado 21 sociedades científicas, nacionales e internacionales entre las que se encuentra la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH).
Ejercicio de intercomparación con muestras de áccidos nucleicos
Fuente: Banco Nacional de ADN (BNADN)
Fecha publicación: 25 de abril de 2022
El Banco Nacional de ADN (BNADN) ofrece a los investigadores la posibilidad de participar en un EJERCICIO DE INTERCOMPARACIÓN CON MUESTRAS DE ÁCIDOS NUCLEICOS diseñado para evaluar diversos procedimientos relacionados con la determinación de la calidad de muestras de ADN y ARN.
14º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
23 de marzo de 2022
Informe número 14 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de síndrome de fuga capilar.
- Spikevax: se identifica como reacción adversa el rebrote de síndrome de fuga capilar en personas con antecedentes personales de haberlo sufrido anteriormente a la vacunación.
13º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
23 de febrero de 2022
Informe número 13 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Comirnaty
- Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
- Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis
- Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
11 de febrero de 2022
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)
- Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el PRAC ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas.
- Por ello, ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE).
- Esta recomendación deberá ser ratificada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos de la UE y, en su caso por la Comisión Europea.
- Hasta que la decisión de suspensión de comercialización no sea efectiva, se recuerda la importancia de utilizar estos preparados de acuerdo a las condiciones autorizadas especificadas en sus fichas técnicas.
Elecciones del Consejo ISTH - Convocatoria de nominaciones para el ISTH Council Class de 2028
Los miembros del ISTH Council Class del 2022 se retirarán tras el próximo Congreso ISTH 2022. Se invita a los miembros de la Sociedad a enviar nominaciones para candidatos al Council Class de 2028.
12º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
26 de enero de 2022
Informe número 12 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Comirnaty
- Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
- Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
- COVID-19 Vaccine Janssen
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
29 de diciembre de 2021
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pide la retirada del mercado un lote de heparina sódica tras un estudio de estabilidad.
Producto:
Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión
DCI o DOE:
HEPARINA SODICA
Lote:
5002058
Fecha de caducidad:
30/06/2022
Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
9 de diciembre de 2021
- El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna).
- El resultado de esta evaluación ha estimado que la incidencia global de ambas afecciones es de hasta 10 por 100.000 personas vacunadas, lo que corresponde a una frecuencia muy rara.
- Los datos disponibles confirman que estos cuadros son más frecuentes en varones jóvenes, después de recibir la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación. La evolución clínica es similar a los cuadros de miocarditis y pericarditis que aparecen por otras causas, generalmente de buena evolución.
11º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
20 de diciembre de 2021
Informe número 11 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Comirnaty
- Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
- Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
- COVID-19 Vaccine Janssen
10º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
24 de noviembre de 2021
Informe número 10 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Comirnaty
- Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
- Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
- COVID-19 Vaccine Janssen
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