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Noticias científicas
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
29 de diciembre de 2021
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pide la retirada del mercado un lote de heparina sódica tras un estudio de estabilidad.
Producto:
Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión
DCI o DOE:
HEPARINA SODICA
Lote:
5002058
Fecha de caducidad:
30/06/2022
11º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
20 de diciembre de 2021
Informe número 11 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Comirnaty
- Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
- Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
- COVID-19 Vaccine Janssen
Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
9 de diciembre de 2021
- El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna).
- El resultado de esta evaluación ha estimado que la incidencia global de ambas afecciones es de hasta 10 por 100.000 personas vacunadas, lo que corresponde a una frecuencia muy rara.
- Los datos disponibles confirman que estos cuadros son más frecuentes en varones jóvenes, después de recibir la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación. La evolución clínica es similar a los cuadros de miocarditis y pericarditis que aparecen por otras causas, generalmente de buena evolución.
10º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
24 de noviembre de 2021
Informe número 10 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Comirnaty
- Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
- Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
- COVID-19 Vaccine Janssen
Atlas del mal control de la anticoagulación con Antivitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular en España
.jpg "Atlas del mal control de la anticoagulación con Antivitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular en España")
Manual editado por la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA) y cuenta con el aval de sociedades científicas entre las que se encuentra la SETH.
Atlas del Mal Control de la Anticoagulación en Pacientes con FANV
SECCIONES DEL ATLAS
- Los pacientes con mal control realizan más visitas hospitalarias y controles inr al año que los pacientes con buen control
- Prevalencia y consecuencias del mal control
- Consumo y coste anual de recursos sanitarios de los pacientes con FANV anticoagulados con AVK
- Costes por eventod de ICTUS y hemorragias mayores en pacientes con FANV anticoagulados con AVK
- Carga social asociada al mal control de la anticoagulación
- Coste total extra asociado al mal control
- Indicadores de calidad y propuestas para la mejora del control de la anticoagulación
Infografía · Atlas del Mal Control de la Anticoagulación en Pacientes con FANV
SEHH · Documento de consenso sobre vacunación SARS-CoV-2 en pacientes onco-hematológicos
26 de octubre de 2021
Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)
Documento de consenso sobre vacunación SARS-CoV-2 en pacientes onco-hematológicos
9º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
20 de octubre de 2021
Informe número 9 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
El presente informe incluye:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Notas informativas de seguridad difundidas por la AEMPS
- Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)
Documento de trabajo del consenso sobre manejo de la anticoagulación / antiagregación pre, intra y postransplante hepático
Sociedad Española de Transplante Hepático
Saociedad Española de Trombosis y Hemostasia
- Introducción
- Metodología de trabajo
- Manejo periodo preoperatorio
- Manejo periodo intraoperatorio
- Manejo periodo posoperatorio
- Anexos
Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
7 de octubre de 2021
Ante la repercusión de esta decisión adoptada en los países nórdicos, la AEMPS considera necesario informar de lo siguiente:
- La aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la COVID-19 con vacunas de ARNm es una posible reacción adversa conocida, de frecuencia de aparición muy baja y generalmente de buena evolución
- Como se informó previamente, estos cuadros parecen más probables en las dos semanas posteriores a la administración de la segunda dosis de estas vacunas y en hombres jóvenes
- La decisión adoptada en los países nórdicos se ha tomado como medida de precaución ante los resultados preliminares de un estudio, por lo que su interpretación se debe hacer con la necesaria cautela
- Los resultados del estudio se evaluarán en el Comité para la Evaluación de Riesgos es Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA y, en base a las conclusiones, se valorará si son necesarias nuevas recomendaciones
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de trombocitopenia inmune
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
7 de octubre de 2021
- La trombocitopenia inmune (TPI) se ha identificado como posible reacción adversa asociada a Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca)
- Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de TPI y explicar a las personas vacunadas que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan
- Esta entidad clínica es diferente al síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT), que puede aparecer muy raramente tras la administración de esta vacuna. Las personas que presenten trombocitopenia durante las tres semanas siguientes a la vacunación deben ser evaluadas detalladamente para descartar un posible diagnóstico de STT
8º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
16 de septiembre de 2021
Informe número 8 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
El presente informe incluye:
- Introducción
- Datos generales
- Información sobre cada vacuna
- Información sobre proyectos de investigación
- Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: riesgo de trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
4 de octubre de 2021
- La trombocitopenia inmune (TPI) y el tromboembolismo venoso (TEV) se han identificado como posibles reacciones adversas asociadas a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen; ambas pueden aparecer independientemente una de otra con una frecuencia muy baja. Estas entidades clínicas son diferentes al síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) que puede aparecer muy raramente tras la administración de esta vacuna.
- Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de TPI y TEV, y explicar a las personas vacunadas que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan.
- Las personas que presenten TPI o TEV deben ser evaluadas detalladamente para descartar un posible diagnóstico de STT.
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
10 de septiembre de 2021
- Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria.
- Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de SGB para establecer un diagnóstico y tratamiento lo más precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan.
- Las personas que después de recibir esta vacuna presenten debilidad en las extremidades o en la cara; dificultades de coordinación en el movimiento, al caminar o mantenerse en pie; dolor y hormigueo en extremidades; dificultad para hablar, masticar o tragar; visión doble o dificultad para mover los ojos, entre otros síntomas, deben buscar asistencia médica inmediata.
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