Artículo actualizado en noviembre de 2024
La Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) presenta los resultados de una encuesta realizada entre hematólogos para conocer la infraestructura y recursos humanos de los Centros en España y Portugal para realizar Terapia Génica en hemofilia.
Los datos de la encuesta sobre la percepción que los hematólogos tienen sobre la infraestructura y los recursos humanos para realizar procedimientos de Terapia Génica en hemofilia destacan la necesidad de implantar un modelo organizativo que articule la asistencia de las personas con hemofilia que se sometan a un proceso de Terapia Génica. Los hematólogos contemplan la atención mediante un equipo multidisciplinar y la colaboración entre Centros Especializados en Coagulopatías y Hospitales con menos experiencia en hemofilia contribuirán a mejorar la selección de personas con hemofilia candidatas para la Terapia Génica, así como la gestión de la dosificación y el seguimiento de quien la ha recibido. Este enfoque colaborativo entre Centros con diferente experiencia en la atención de la persona con hemofilia también facilitará la monitorización de laboratorio y cubrir las expectativas de las personas que vayan a recibir Terapia Génica en España y Portugal.
La encuesta entre hematólogos fue diseñada para recabar información sobre la infraestructura y los recursos humanos disponibles actualmente para la realización de Terapia Génica en los hospitales que atienden personas con hemofilia en España y Portugal. La encuesta incluye 22 cuestiones relativas al procedimiento, recursos materiales y personales, y necesidades no cubiertas para la Terapia Génica de la hemofilia. Se ha solicitado información a los hematólogos sobre siete temas:
- Interés del Centro sobre la Terapia Génica.
- Características del Centro para implementar terapias avanzadas y celulares.
- Características del Centro para implementar Terapia Génica en hemofilia.
- Posibilidad del Centro de asesorar y debatir con el paciente sobre las expectativas del tratamiento de la hemofilia.
- Monitorización de laboratorio de la Terapia Génica.
- Educación sanitaria sobre Terapia Génica.
- Disponibilidad de consentimiento informado.
Dada la reciente aprobación de la Terapia Génica para hemofilia A y B por la Agencia Europea del Medicamento, existe la necesidad de recabar información que ayude a gestionar la atención de personas con hemofilia que vayan a recibir Terapia Génica a nivel nacional y local, y de qué forma se atenderá y se planificará el seguimiento de las personas que se sometan a dicha terapia en España y Portugal. Las perspectivas aportadas por esta encuesta sobre Terapia Génica ayudarán a seguir evolucionando en el modelo de gestión para atender a esta población.
Cumplimentaron la encuesta un total de 47 hematólogos, pertenecientes a 47 hospitales y Centros que atienden hemofilia en España y Portugal.
Resultados de la encuesta
En relación con el interés sobre la Terapia Génica en hemofilia, la mayoría de hematólogos (80,8%) tiene interés en utilizar Terapia Génica y un 68,4% le gustaría ser Centro infusor aunque un 72,9% estaría dispuesto a remitir a sus pacientes a otro Centro para realizar la infusión.
En cuanto las características del centro para practicar terapias avanzadas, sólo el 13,1% tiene acreditación como CSUR en Coagulopatías Congénitas y el 15,7% han sido ya Centro Infusor en algún ensayo de Terapia Génica. Sin embargo, el 68,4% de los servicios de Hematología encuestados tiene experiencia con otra terapia avanzada diferente a la terapia génica que se está realizando en los pacientes con hemofilia.
El 65,7% de los hematólogos preguntados disponen de una unidad multidisciplinar para la atención de la hemofilia y sólo dos hospitales no disponen capacidad de atención de la persona con hemofilia durante 24 horas los siete días de la semana.
El 63,1% tienen capacidad de asesoramiento psicológico en las personas que se someten a Terapia Génica, aunque sólo el 57,9% disponen actualmente de documentos por escrito para recoger la voluntad de la persona que se va a someter a Terapia Génica.
Con relación al seguimiento de laboratorio y la monitorización de pruebas diagnósticas, la mayoría (68,4%) tienen capacidad de laboratorio 24 horas los 7 días de la semana, el 57,9% tiene un sistema de calidad de laboratorio con acreditación. En todos los casos se puede monitorizar la bioquímica hepática y en la mayoría (97,3%) tienen disponibilidad de diagnóstico de imagen con fibroscan o ecografía hepática para el seguimiento.
Un total de 31 centros tienen programas de formación para su personal y para el mantenimiento de habilidades en Guías de Práctica Clínica (GCP) mientras que sólo dos centros no disponen del documento de declaración firmada del consentimiento informado.
Se espera que los análisis finales de los datos se comuniquen próximamente.
Por último, hay que recordar que hemos recorrido un largo camino en el tratamiento de las personas con hemofilia, con tratamientos innovadores de mayor eficacia y que mejoran la calidad de vida. Sin embargo, nos queda mucho camino que recorrer, especialmente cuando se trata de la gestión de terapia avanzadas como la terapia génica para la hemofilia A y B. En este sentido debe instaurarse una toma de decisiones compartida entre el hematólogo y la persona que se va a someter a la terapia génica. Un conocimiento de las estructuras y recursos de los servicios de Hematología disponibles para implementar la Terapia Génica en hemofilia ayudará a los gestores sanitarios a diseñar la estructura organizativa suficiente para poder atender a las personas con hemofilia que se sometan a Terapia Génica en España y Portugal.
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